天津药厂GMP认证天津食品厂GMP认证天津化妆品厂GMP厂

公司专业致力于环保洁净工程设计、施工、净化消毒设备研发生产于一体, 各类洁净车间、无尘室、洁净手术室、洁净实验室空气净化工程技术咨询、设计、安装施工、检测调试及运行维护，服务领域主要涉及食品保健食品、化妆品、医疗器械、制药、生物化学、医疗卫生、精密电子、精细化工、精密机械等行业。
    公司拥有独立的研发团队，一批经验丰富的各类专业的高级工程师、机电和建设专业建造师、GMP认证专家组成的工程技术队伍和多支管理及实践经验丰富的技师施工队伍，同时与国内大型科研机构和专业设计院密切合作，技术势力雄厚，对净化行业相关技术有很深入的研究, 从工艺结构、智能控制、空调净化系统，到暖通技术，从工作原理到关键技术点，都十分精通，在工程的设计和施工技术方面，充分做到理论与实践密切结合, 既保证工程符合相应行业的GMP或其它相关规范的要求，同时又能做到工艺布局流畅，更好的满足生产或实验需要，为客户节约宝贵的时间、精力和昂贵的设计费用。

另外, 我们的主要技术人员,有多年的药品、医疗器械洁净车间和保健食品洁净车间的管理和使用经验，精通保健食品和药品、医疗器械行业相关的法律法规,  可以为此行业的客户提供一站式、全方位的综合服务, 使企业少走弯路, 提高工作效率, 顺利通过各项验收，为客户节约宝贵的时间。

主要业务范围：

一、净化工程

1、无尘车间工程净化工程
2、医院手术室、icu病房、消毒室、静脉药物配置中心的净化工程　
3、微生物实验室、无菌室、PCR实验室、HIV实验室、分子学、动物学实验室、DNA鉴定学实验室。
4、制药企业、健康品企业、化妆品企业GMP生产车间、QS食品车间净化工程
5、各类电子、精密机械、精细化工等无尘洁净车间净化工程

６、环氧自流坪、PVC防静电地面净化工程

７、通风、除尘、异味换气工程

８、特殊要求的净化厂房（恒温恒湿）

９、照明、动力、电气控制工程

１０、承建其它各类恒温恒湿净化厂房工程

公司自成立以来，先后承接了多项国家重点科研单位试验室、医院洁净手术室、各类洁净车间、无尘车间净化项目，通过严谨专业的设计、优良的选材、精细的施工、完善周到的服务，赢得了客户广泛的信赖和高度的评价，也树立了良好的企业形象。

诚信、专业、高效是我们一贯的工作作风，产品创名牌、工程争优秀、处处让用户满意是我们永恒的服务宗旨，在未来企业发展道路上，青岛德瑞鑫净化工程有限公司愿与各界同仁携手合作，以科技为动力，以市场为导向、以客户为中心，走精品化、专业化的发展道路，以先进的技术、一流的品质、周到的服务致力洁净工程行业,不断为新老客户提供更优秀的产品和服务。对制药厂各洁净室压差进行控制，其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。洁净室压差控制是制药厂洁净厂房净化空调系统设计的重要环节，是保证洁净区洁净度的重要措施。《洁净厂房设计规范》GB50073－2001（以下简称《洁净规范》）的洁净室压差控制章节包括5条内容，全部是针对洁净室压差控制的条款。《药品生产质量管理规范》（1998年修订）第十六条要求，洁净区要有指示压差的装置。洁净室压差控制分为3个步骤：

第一步，确定洁净区各洁净室的压差；

第二步，计算洁净区各洁净室维持压差的压差风量；

第三步，采取技术措施，保证洁净室压差风量，维持洁净室压差恒定。

第一步：确定洁净区各洁净室的压差

    按照《洁净规范》6. 2. l条和6. 2. 2 条的要求，洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于5帕，洁净区与室外的压差，应不小于10帕。

同一洁净区各洁净室的压差

    在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室，每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了，洁净室之间的压差也就确定了。所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。如固体制剂车间，可以确定洁净区走廊正压值为18帕（洁净区室外为0帕）；粉碎间、称量间散尘严重，一般通过前室与洁净区走廊相连，为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间，可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕，前室正压值为15帕。这样，粉碎间、称量间相对于前室为负压，前室相对于洁净区走廊为负压。气流从洁净区走廊流向前室，从前室流向粉碎间、称量间。净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具，为避免污染，可确定该房间正压值为21帕，以避免走廊气流流入该房间。

不同等级洁净区之间的压差

    确定不同等级洁净区之间的压差，可以先确定低洁净度级别洁净室的正压，再依次提高正压值基数，确定高洁净度级别洁净室正压。如，水针剂车间含10万级洁净区、万级洁净区、局部百级洁净区。10万级洁净区走廊正压值为18帕，因此就要提高万级洁净区整体的正压值。总之，万级洁净区与10万级洁净区相邻房间之间要有不小于5帕的正压差。万级洁净区有百级洁净区房间，对此，只要提高百级洁净区房间正压即可。

特殊情况洁净区的压差

    某些药品的生产车间，比如软胶囊生产车间，在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室，对此，应控制比较干燥的洁净室，相对相邻洁净室为正压，以免湿空气流向干燥的洁净室。青霉素类等高致敏性药品的生产厂房，分装室等有药粉暴露的洁净室应保持相对负压。

对制药厂各洁净室压差进行控制，其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。洁净室压差控制是制药厂洁净厂房净化空调系统设计的重要环节，是保证洁净区洁净度的重要措施。《洁净厂房设计规范》GB50073－2001（以下简称《洁净规范》）的洁净室压差控制章节包括5条内容，全部是针对洁净室压差控制的条款。《药品生产质量管理规范》（1998年修订）第十六条要求，洁净区要有指示压差的装置。

第二步：确定维持压差的压差风量

    洁净区各洁净室维持正压差的压差风量，需要由室外新风补充。因此洁净室正压差风量的大小，直接影响到净化空调系统的新风比，以及净化空调系统的耗能量。洁净区各洁净室维持负压差的压差风量，由该洁净室外渗入洁净室，在很多情况下，其是未经净化处理的室外风，因此洁净室负压差风量的大小，直接关系到负压洁净室的洁净度。目前，常见的计算洁净室压差风量的方法有缝隙法和换气次数法。缝隙法即根据洁净室门窗等缝隙总长度来估算洁净室压差风量，但在实际应用中，统计门窗等条缝数量的工作比较繁琐且易造成错漏，目前已较少应用。换气次数法，即根据洁净室换气次数来估算洁净室压差风量。在实际工程应用中，该方法具有简便、易行、较准确等优点，是常用的方法。《洁净规范》条文说明第6. 2. 3条推荐换气次数法，并提出按下列数据选用：压差5帕时，l ~ 2次/小时，压差10帕时，2～4次/小时。其他工具书也有推荐值，如《实用供热空调设计手册》（以下简称《手册》）推荐值为压差4. 9帕时，0. 7次/小时，压差9. 81帕时，1. 2次/小时。但是，在实际应用中，人们发现，《洁净规范》推荐的数据趋于保守，消耗压差风量大，不经济；而《手册》推荐的数值比较适宜。在实际工程中，完全可以通过加强洁净室围护结构气密性，从而减少房间压差风量。根据洁净室压差值大小，压差量宜按l ~ 2次/小时的换气次数选用。

对制药厂各洁净室压差进行控制，其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。洁净室压差控制是制药厂洁净厂房净化空调系统设计的重要环节，是保证洁净区洁净度的重要措施。《洁净厂房设计规范》GB50073－2001（以下简称《洁净规范》）的洁净室压差控制章节包括5条内容，全部是针对洁净室压差控制的条款。《药品生产质量管理规范》（1998年修订）第十六条要求，洁净区要有指示压差的装置。

第三步：维持洁净室压差恒定

      上述洁净室压差值、压差风量，都只是理论值，需要采取一定的技术措施和设施来实现。在实际工程中，控制洁净室压差的方式有多种：

      一般的情况下，采取定风量系统的方式较多，即首先保证洁净室送风量相对恒定，调节洁净室回风量或排风量，从而控制洁净室压差风量，维持洁净室压差值；还可在洁净室回（排）风支管上安装手动对开多叶调节阀或蝶阀，调节回（排）风量，控制室内压差。其优点是设备简单，有效。

      在空调系统调试时调好洁净室内压差的方法，其缺点是在空调系统运行过程中，洁净室内压差偏离设定值时，调节比较麻烦。该方法与其它方式配合使用，是目前工程中常见的控制洁净室压差的手段之一。

      在洁净室回（排）风口，安装阻尼层（如单层无纺布、不锈钢滤网、铝合金滤网、尼龙滤网等），能够有效地保证洁净室的正压，但需经常更换作为阻尼层的过滤网，以防洁净室内正压过高。

      在相邻房间隔墙上安装余压阀，以控制正压。其优点是设备简单，可靠，缺点是余压阀尺寸比较大，通风量有限，不方便安装，也不方便与风管连接，只能在个别洁净室安装。

      在洁净室回（排）风支管调节阀阀轴上，安装电动执行系统，从而与相对应的阀门配套组成电动调节阀。根据反馈的洁净室压差值，微调阀门开度，自动调节洁净室内压差恢复到设定值。此种方式用于控制洁净室内压差比较可靠、精确，控制系统造价也不高，在工程实践中应用较多，该系统可安装在需要显示压差的洁净室或典型洁净室的回（排）风支管调节阀上。

      在洁净室送风支管、回（排）风支管上安装文丘里风量控制阀。文丘里阀有三种类型———定风量阀，可提供稳定的气流量；双稳态阀，可提供两种不同的气流量，即最大、最小流量；变风量阀，可通过对指令低于1秒钟的响应和流量反馈信号闭环控制空气流量。文丘里阀具有不受风管压力变化影响、反应迅速（小于1秒钟）、调节精确等特点，但设备比较昂贵，适合应用在某些要求控制负压的生物制品生产厂房，有毒、生物安全实验室（如P3级生物实验室）等场所。因为要考虑人身安全问题，系统压差控制必须是高精度、高可靠性的。对此，通过使用定风量阀、双稳态阀可以严格控制洁净室（或实验室）送风量、排风量，从而形成稳定的压差风量，控制洁净室（或实验室）压差稳定；使用变风量阀对房间进行调控，使送风管阀流量追踪排风管阀流量，可形成稳定的压差风量，控制洁净室（或实验室）压差稳定。